冠脉支架未入集采赛诺医疗出海解困

5月16日，赛诺医药科技股份有限公司董事长兼总经理孙建华在2021年度业绩说明会上表示，2021年，即使冠状动脉支架销售收入大幅下降，全年营业收入仍将达到1.94亿元。为了应对经营压力，赛诺医疗将尽快推出其在神经和冠状动脉领域的独特产品组合，并尽快开拓国际市场。

收藏？仍未决定

孙建华表示，2021年，由于冠状动脉支架集中采购政策等因素叠加，赛诺医疗冠状动脉支架产品销量受到严重冲击。

财报显示，2021年，赛诺医疗实现营业收入1.94亿元，同比下降40.64%；归属于上市公司普通股股东的净利润为亏损1.31亿元，同比下降681.36%。其中，支架产生的收入约为0.69亿元，同比下降69.42%。气球产生的收入约为1.24亿元，同比增长25.11%。

对此，赛诺医疗在公告中表示，支架产品收入同比下降主要是由于随着国家冠状动脉支架集中采购政策的出台和实施，国内冠状动脉支架价格大幅下降。

更重要的是，赛诺医疗冠状动脉支架产品不在集中采购范围内。

赛诺医疗在财报中称，2020年冠状动脉支架产品销量较同期下降78.05%，导致报告期内冠状动脉支架收入仅为3709.79万元，占主营业务收入的19.11%，较上年同期下降83.62%；颅内支架产品7月底获得注册证，9月上市销售。2021年销售收入3214.19万元，占主营业务收入的16.56%。

在冠状动脉支架收入下降的同时，球囊产品收入同比增长25.11%，其中冠状动脉球囊产品销售收入2465.07万元，同比增长4.08%，产品销量同比增长54.73%。颅内球囊产品继续保持持续稳定增长态势，销售收入突破1亿元，占主营业务收入的51.55%，同比增长31.66%，产品销量增长59.8%。

虽然冠状动脉产品未纳入集中采购范围，导致业绩大幅下滑，但赛诺医疗不知道是否参与新一轮集中采购招标。

当投资者就此提问时，孙建华表示，“赛诺医疗目前在售两款冠状动脉支架产品，分别是不锈钢材质的Buma支架和合金材质的HT Supreme支架。公司将综合考虑市场上冠状动脉介入的行业发展环境和市场政策，结合公司整体营销政策决定是否参与新一轮冠状动脉支架产品集采。”

据了解，赛诺医疗专注于RD、高端介入医疗器械的生产和销售，产品线覆盖心脑血管、结构性心脏病等介入治疗关键领域。2021年，赛诺医疗主要销售涵盖冠状动脉介入和神经介入的产品，涉及冠状动脉药物洗脱支架、冠状动脉球囊导管、颅内药物洗脱支架、颅内球囊导管等多个产品。

推新产品组合，加码海外市场。

投资者更关心的是赛诺医疗如何盈利。有投资者问“赛诺医疗准备如何度过寒冬”“行业还有哪些盈利点？”

孙建华表示:赛诺医疗充分利用现有的RD能力，优化力量，尽快推出神经内科和冠状动脉领域的特色产品组合；在保证质量的基础上，准备多种产品，更好地应对集中采购带来的销售压力；尽快打开国际市场。

据孙建华介绍，2021年7月，由赛诺医疗自主设计的全球首个药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统”获得国家美国食品药品监督管理局注册批准。该产品的上市将颠覆现有颅内动脉狭窄治疗的外科策略和颅内支架的市场格局，进一步完善公司缺血性神经产品的战略布局。

据了解，该产品是全球首个专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架。临床试验结果证实，与现有裸支架相比，药物洗脱支架在血管愈合和减少再狭窄方面具有显著优势。

赛诺医疗一直在增加其技术储备。据了解，2021年，赛诺医疗研发投入1.85亿元，同比增长16.44%。RD投资总额占2021年营业收入的95.37%，同比增长46.75个百分点。2021年，赛诺医疗在冠状动脉介入、神经介入和结构性心脏病三大领域投资研发了36个RD项目。

在加大国内产品布局的同时，赛诺医疗也在加速海外市场的拓展。

孙建华表示，赛诺医疗扎根中国，逐步发展国际化布局，在京、苏、港、美、日、荷、法等地设有子公司。2021年12月，赛诺医疗正式提交美国美国食品药品监督管理局，并被FDA正式受理。FDA申请的新一代冠状动脉HT Supreme支架上市前审批(PMA)已按计划完成审评，进入最终审评阶段。

就海外市场而言，投资者关注的是赛诺医疗是否有足够的优势。

孙建华表示，目前，赛诺医疗的冠状动脉支架产品是中国第一家在美国和日本进入最终审批阶段的企业。而且在IDE测试中，赛诺医疗预设了优秀有效的指标。这项大规模临床试验使用雅培公司的最新产品作为对照。目的不仅在于验证产品质量的等效性，还在于通过严格的循证医学证据，证明赛诺医疗设计生产的产品在晚期血栓形成方面，即长期安全性方面具有显著的优越效果。

在运营层面，孙建华也表示，为了出海，赛诺医疗还准备了包括冠状动脉支架、球囊导管在内的多项产品，也对美、日、欧市场进行了长期的市场调研和准备。

但2021年的数据显示，赛诺医疗海外市场的毛利率不如国内市场。数据显示，2021年，赛诺医疗海外收入361.85万元，同比增长20.68%，但成本增长38.3%，毛利率仅为50.91%，低于国内市场74.25%的毛利率。