绿叶制药02186.HK：注射用罗替戈汀缓释微球LY03003治疗帕金森

日前，葛龙辉宣布，该集团正在研发的新药——注射用罗替戈汀缓释微球，中国帕金森病三期临床试验已达到预设终点。

本研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在验证LY03003治疗早期帕金森病的疗效和安全性本试验共纳入294例中国早期原发性帕金森病患者，按照1:1的比例随机分为LY03003组或安慰剂组结果显示，与安慰剂组相比，LY03003组的统一帕金森病量表ⅱ+ⅲ评分较基线有显著提高，两组差异有统计学意义两组相关二级评价指标也有统计学意义安全性方面，ly03003总体安全耐受性较好，未出现与实验药物相关的严重不良事件以上结果表明ly03003治疗早期原发性帕金森病安全有效，能全面改善帕金森病的运动症状

伴随着全球老龄化趋势，帕金森病患者的数量正在增加据统计，全球有超过1000万患者患有帕金森病中国帕金森病患者人数预计将从2005年的199万上升至2030年的近500万，几乎占全球帕金森病患者人数的一半从目前使用的治疗方法来看，无论是药物还是手术，都只能改善相关症状，而不能治愈或阻止病情进展因此，这种疾病的治疗需要长期管理

LY03003每周肌肉注射一次它是世界上第一个长效多巴胺能刺激产品有望持续改善患者症状，提高患者日夜生活质量该药物在人体内的稳定释放可以改善早期和晚期帕金森病患者的运动和非运动症状，减少帕金森病患者的开关现象和运动并发症的发生长期应用有望延缓运动并发症的发生

LY03003是本集团长效缓释制剂平台研发的中枢神经系统发育关键产品之一这种药物目前正在中国，美国，欧洲和日本同时开发该集团计划在中国，美国，日本，欧洲和其他国家注册和销售LY03003同时，该小组正在进一步开发每月注射一次的罗替戈汀缓释微球

董事会认为，基于帕金森病巨大的未满足需求，LY03003未来将具有良好的市场前景，并将丰富集团未来的产品组合。

同时，集团已上市多项中枢神经系统治疗领域的产品，包括注射用利培酮微球，富马酸喹硫平片及富马酸喹硫平缓释片，利斯明透皮贴剂及利斯明透皮贴剂，芬太尼透皮贴剂及丁丙诺啡透皮贴剂，覆盖包括中国，美国，欧洲及日本在内的大型医药市场，并在全球80多个国家快速发展新兴市场。

此外，集团在中国和海外市场同时开发了多个研究项目，涵盖抑郁症，帕金森病等疾病，在中枢神经系统治疗领域形成了丰富的产品组合。