迈威生物创新药6MW3511注射液临床试验申请获NMPA受理

6月16日晚间，全产业链布局的创新型生物制药公司迈维生物宣布，自主研发的6MW3511注射液临床试验申请获国家医药品监督管理局受理。

根据消息显示，6MW3511是该公司通过将TGF—β RII突变体与人源化抗PD—L1纳米抗体连接，自主构建的双功能药物蛋白突变设计有利于保持整个分子的稳定性，减少天然TGF—β RII基团在生产过程和体内的降解通过同时阻断PD—1/PD—L1和TGF—β/TGF—β—R两条通路，以及由于其结构简单而具有的优异的肿瘤局部穿透性，6MW3511有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的问题临床前研究结果表明，6MW3511注射液具有良好的体内抗肿瘤效果和良好的动物耐受性，拟临床用于各种晚期实体肿瘤的治疗

公开资料显示，迈维生物专注于自身免疫，肿瘤，代谢，眼科，感染等治疗领域，并建立了丰富的，具有竞争力的管道，拥有五个国际领先的特色技术平台和R&D创新能力有1个产品上市，15个在研品种处于R&D的不同阶段，其中创新品种12个，生物相似药物3个，其中2个品种已申报上市，3个品种处于重点注册临床试验阶段并独立承担1项国家重大新药创制重大科技项目，2项国家重点R&D计划和多项省市科技创新项目迈维生物以创新为导向，注重产业转型符合中国NMPA，美国FDA，欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并通过欧盟QP审核上海的大型商业生产基地正在建设中