恒瑞医药阿托品滴眼液获得上市受理，助力儿童近视治疗

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到了国家药品监督管理局（NMPA）下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获得受理。该药物旨在延缓6至12岁儿童近视进展，适应症为等效球镜度数在-0.50D至-4.00D之间的儿童，且伴有散光和屈光参差等轻度视力问题。

此次上市申请基于一项Ⅱ/Ⅲ期临床研究（HR19034-301）。这项研究采用了随机、双盲、安慰剂平行对照的设计，旨在评估HR19034滴眼液对儿童近视治疗的效果与安全性。研究结果显示，该药物在主要研究终点上明显优于对照组，且长期治疗中的安全性和耐受性表现良好。

HR19034-301研究由厦门大学附属厦门眼科中心的黎晓新教授主导，共有509名儿童近视患者参与。研究表明，硫酸阿托品滴眼液能够有效延缓儿童近视的进展，成为一种潜力巨大的治疗选择。

随着全球近视患病率的急剧上升，特别是在儿童群体中，近视已成为全球范围内的重大公共卫生问题。据预测，到2050年，全球近视人口将达到47.58亿，占总人口的近一半。尤其在中国，儿童青少年近视的患病率已经达到52.7%。随着低龄化和高度化趋势的显现，如何有效干预和延缓近视进展成为了亟待解决的问题。

目前，除了传统的框架眼镜和角膜接触镜外，低浓度阿托品滴眼液被广泛关注为有效的治疗手段。多项临床研究证实，低浓度阿托品滴眼液能够显著延缓近视的进展，尤其在儿童群体中，成为治疗近视的有力武器。

恒瑞医药研发的硫酸阿托品滴眼液采用了先进的B/F/S三合一灌装技术，不含防腐剂，能够通过与眼部各个层次的受体相互作用，抑制眼轴增长，从而有效延缓儿童近视的发展。该药物的上市申请获受理，标志着公司在儿童近视治疗领域的进一步拓展，未来有望为全球儿童近视患者提供新的治疗选择，助力减少近视带来的生活影响。